Norādījumi par narkotiku lietošanu, analogiem, recenzijas

LIETOŠANAS ATRAŠANĀS ATPŪTAS MEDICĪCIJAS LIETOTĀJĀ TIKAI LIETO DOKTORI. ŠO NORĀDĪJUMI TIKAI MEDICĪNAS DARBINIEKIEM.

Norādījumi zāļu Berodual ® N medicīniskai lietošanai (Berodual ® N)

Reģistrācijas numurs: П N013312 / 01-101212
Tirdzniecības nosaukums: Berodual N
Starptautiskais nepatentētais nosaukums vai grupas nosaukums: Ipratropija bromīds + fenoterols
Devas forma:
Ieelpots aerosols ar devu

Sastāvs:
1 inhalācijas deva satur aktīvo vielu:
ipratropija bromīdu monohidrāts 0,021 mg (21 ug), kas atbilst 0,020 mg ipratropija bromīdu (20 ug), fenoterola hidrobromīds 0.050 mg (50 mcg)
Palīgvielas:
etanola absolūtais 13,313 mg,
attīrīts ūdens 0,799 mg,
citronskābe 0.001 mg,
tetrafluoretāns (HFA134a, propelents) 39,070 mg

Apraksts: caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens vai nedaudz šķidrs, bez suspendētajām daļiņām.

Farmakoterapeitiskā grupa: bronhodilatators (m-holinoblokators + beta2-adrenerģiskais)

ATX kods: R03AK03

Farmakoloģiskās īpašības

Berodual satur divus komponentus ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīdu - m-holinoblokatoru un fenoterolu - 2-adrenomimetiku.
Bronhodilatācija ar ieelpojot ipratropija bromīdu galvenokārt saistīta ar lokālu, nevis sistēmisku antiholīnerģisku iedarbību.
Ipratropija bromīds ir ceturtējais amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimptolītiskas) īpašībām. Ipratropija bromīds nomāc refleksus, ko izraisa vagusa nervs
Antiholīnerģiskie līdzekļi novērš Ca ++ intracelulārās koncentrācijas palielināšanos, kas rodas acetilholīna un muskārīna receptora mijiedarbības rezultātā, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Ca ++ atbrīvošanās ir mediēta sekundāro mediatoru sistēmas, tostarp ITP (inositol trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).
Pacientiem ar bronhu spazmas, kas saistīti ar plaušu slimību (hronisks bronhīts un emfizēma), ievērojams plaušu funkcijas uzlabošanās (pieaugumu forsētas izelpas tilpuma 1. sekundē (FEV1), un maksimālo izelpas plūsmas ātrums 15% vai vairāk) tika konstatēta 15 minūtes, maksimālais efekts tika sasniegts 1-2 stundas un turpināja lielāko daļu pacientu līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.
Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotu sekrēciju elpceļos, mukociāļu klīrensu un gāzu apmaiņu.
Fenoterols selektīvi stimulē β2-adrenoreceptorus terapeitiskā devā. Β1-adrenoreceptoru stimulēšana notiek, lietojot lielas devas (piemēram, ja tiek ievadīta tocolytic iedarbībai).
Fenoterola atslābina bronhu gludās muskulatūras un asinsvadus, neitralizē attīstības bronhospastisku reakcijas, ko izraisa histamīna, methacholine, aukstā gaisa un alergēniem (tūlītēja paaugstinātas jutības reakcijas). Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru atbrīvošanos no masku šūnām un bronhiālo obstrukciju. Turklāt, lietojot fenoterolu 0,6 mg devās, palielinājās mukociālijas klīrenss. β-adrenoreceptoru efekts no zāļu uz sirds darbību, piemēram, lielāku biežumu un smagumu sirds kontrakciju, sakarā ar darbības asinsvadu fenoterols, stimulējot beta2-adrenoreceptoru sirds, un ar devām, kas pārsniedz terapeitisko, β1-adrenoreceptoru stimulāciju. Tāpat kā citu β-adrenerģisko zāļu gadījumā, QTc intervāls tika pagarināts ar lielām devām. Lietojot fenoterolu, izmantojot dozētos aerosola inhalatorus (DAI), šis efekts bija mainīgs un tika novērots, lietojot lielākas devas nekā ieteikts. Tomēr pēc fenoterolu lietošanas, izmantojot nebulizatorus (inhalācijas šķīdums flakonā ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt augstāka nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta. Beta adrenoreceptoru agonistu visizplatītākā ietekme ir trīce. Atšķirībā ietekmi uz bronhu gludo muskulatūru, lai sistēmiskā ietekme beta adrenoreceptoru agonisti var attīstīties tolerance, klīniskā nozīme šīs izpausmes nav skaidrs.
Tremors ir visbiežākais nevēlamās blakusparādības, lietojot β-adrenoreceptoru agonistus.
Izmantojot šīs divas aktīvās vielas kopā, bronhodilatatora iedarbība tiek sasniegta, pakļaujot dažādus farmakoloģiskos mērķus. Šīs vielas papildina viens otru, kā rezultātā tiek pastiprināta spazmolītiskā ietekme uz bronhu muskuļiem, un ir nodrošināta lielāka terapeitiskās darbības platība bronhopulmonārās slimības gadījumā, kurai ir elpošanas ceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, nepieciešama β-adrenerģiskās komponentes mazāka deva, kas ļauj indivīdam izvēlēties efektīvu devu, kurai praktiski nav blakus efektu.

Indikācijas

Obstošu elpošanas ceļu slimību profilakse un simptomātiska ārstēšana ar apgrūtinātu elpceļu obstrukciju: hroniska obstruktīva plaušu slimība, bronhiālā astma, hronisks bronhīts, komplicēta vai nesarežģīta emfizēma.

Kontrindikācijas

Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, tahiaritmija; Paaugstināta jutība pret fenoterolu hidrobromīdu, atropīnu līdzīgām vielām vai citām sastāvdaļām, pirmajā grūtniecības trimestrī, bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Profilakse: kakta glaukomu, koronāro mazspēju, arteriālas hipertensijas, nepietiekami kontrolēts diabēts, nesen miokarda infarkts, smaga organisks sirds un asinsvadu slimību, hipertireoze, feohromocitoma, prostatas hipertrofija, urīnpūšļa kakliņa obstrukcija, cistiskās fibrozes, bērnības.

Grūtniecība un zīdīšana

Pašreizējā klīniskā pieredze liecina, ka fenoterols un ipratropija bromīds negatīvi neietekmē grūtniecību. Tomēr, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība, īpaši pirmā trimestra laikā.
Ir jāņem vērā Berodual inhibējošā ietekme uz dzemdes kontraktilitāti.
Fenoterola hidrobromīds var izdalīties mātes pienā. Attiecībā uz ipratropiju šādi dati netiek iegūti. Ipratropijas būtiska ietekme uz zīdaini, it īpaši zāļu lietošana aerosola formā, ir maz ticama. Tomēr, ņemot vērā daudzu zāļu spēju iekļūt mātes pienā, ordinējot sievietes, kas baro bērnu ar krūti, ieceļot Berodual, jāievēro piesardzība.

Devas un ievadīšana

Deva jāizvēlas individuāli. Ja nav citu ārsta ieteikumu, ieteicams lietot šādas devas:
Pieaugušie un bērni vecumā virs 6 gadiem:
Krampju ārstēšana
Vairumā gadījumu simptomu atvieglošanai pietiek ar divām aerosola aerosola ieelpošanas devām. Ja 5 minūšu laikā pēc atbrīvojuma elpošana nav notikusi, varat izmantot papildus 2 ieelpošanas devas.
Ja efekts nav pēc četrām inhalācijas devām un ir nepieciešami papildu inhalācijas, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Pārtraukta un ilgstoša terapija:
1-2 inhalācijas vienlaicīgi, līdz 8 inhalācijām dienā (vidēji 1-2 inhalācijas 3 reizes dienā). Bronhiālās astmas gadījumā zāles jālieto tikai pēc nepieciešamības.
Devas aerosols Berodual N bērniem jālieto tikai pēc ārsta receptes un pieaugušo uzraudzībā.

Lietošanas metode:

Pacienti jāmāca pareizi lietot dozēto aerosolu.
Pirms pirmoreiz izmērīto aerosolu lietošanu noņemiet aizsargvāciņu un divreiz nospiediet vārstu.
Pirms dozētā aerosola izmantošanas kratot varonu un nospiest aerosola vārstu divas reizes.
Katru reizi, kad izmantojat izmērītu aerosolu, jums jāievēro šādi noteikumi:
1. Noņemiet aizsargvāciņu.
2. Padariet lēnu, pilnīgu izelpu.
3. Uzglabājot inhalatoru, kā parādīts 1. attēlā, cieši aizskrūvējiet iemuti ar lūpām. Balonam jābūt vērstai uz leju un uz augšu.

Blakusparādības

Daudzas no minētajām nevēlamām blakusparādībām var būt saistītas ar BEREDUAL H BROADHOUAL H antiholīnerģiskajām un beta adrenerģiskajām īpašībām, jo ​​jebkura ieelpojot var izraisīt vietēju kairinājumu. Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un farmakoloģiskās uzraudzības laikā par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.
Visbiežāk novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos, bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, Disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšanu, palielināšanos sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte.
Imūnās sistēmas traucējumi
- anafilaktiska reakcija
- paaugstināta jutība
Vielmaiņas un uztura traucējumi
- hipokaliēmija
Garīgi traucējumi
- nervozitāte
- uzbudinājums
- garīgie traucējumi
Nervu sistēmas traucējumi
- galvassāpes
- trīce
- reibonis
Redzes orgānu pārkāpumi
- glaukoma
- palielināt acs iekšējo spiedienu
- izmitināšanas traucējumi
- mīdriasa
- neskaidra redze
- acu sāpes
- radzenes tūska
- konjunktīvas hiperēmija
- apļa priekšmetu izskats
Sirdsdarbības traucējumi
- tahikardija
- sirdsdarbība
- aritmijas
- priekškambaru mirdzēšana
- supraventrikulāra tahikardija
- miokarda išēmija
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūtis un videnes artērijas
- klepus
- faringīts
- disfonija
- bronhu spazmas
- rīkles gremošanas traucējumi
- rīkles epidēmija
- laringija
- paradoksāls bronhu spazmas
- sausa kakla
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
- vemšana
- slikta dūša
- sausa mute
- stomatīts
- glossīts
- kuņģa-zarnu trakta locītavu kustību traucējumi
- caureja
- aizcietējums
- mutes pietūkums
Izmaiņas ādā un subkutānos audos
- nātrene
- nieze
- angioedēma
- hiperhidroze
Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
- muskuļu vājums
- muskuļu spazmas
- mialģija
Nieru un urīnceļu traucējumi
- urīna aizturi
Laboratorijas un instrumentālie dati
- palielināt sistolisko asinsspiedienu
- palielināt diastolisko asinsspiedienu

Pārdozēšana

Simptomi
Pārdozēšanas simptomi parasti galvenokārt saistīti ar fenoterolu.
Varbūt izskats simptomiem, kas saistīti ar pārmērīgu stimulāciju beta adrenoreceptoru. Visticamākais notikums no tahikardija, sirdsklauves, trīce, hipertensija vai hipotensiju, palielināts pulsa spiediens, stenokardijas sāpes, aritmijas un tides, metabolā acidoze.
Pārdozēšanas simptomi ipratropija bromīdu (piemēram, sausa mute, acs ccomodation), ņemot vērā lielāku plašumu terapeitisko zāļu darbības un vietējo veidu piemērošanu, un parasti ir malovyrazheny pārejošas.
Ārstēšana
Rāda sedatīvus, trankvilizatorus, smagos gadījumos - intensīvu terapiju.
Kā specifiska antidota iespējamo izmantošanu, beta-blokatori, vēlams bēta1-selektīvs blokatoriem. Tomēr jāapzinās iespējamo stiprināšanu bronhu obstrukcijas reibumā beta blokatoru un rūpīgi izvēlēties devu pacientiem ar astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību, jo risks smagas bronhu spazmas, kas var būt letāls.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Beta-adrenerģiskos un termoregulācijas, ksantīna atvasinājumi (piemēram, teofilīns), var pastiprināt iedarbību bronhodilatatoru Berodual H. vienlaicīga citu beta agonisti, ievadot sistēmiskās asinsrites antiholīnerģiskie vai ksantīna atvasinājumus (piemēram, teofilīns), var izraisīt paaugstinātu blakusparādību risku.
Varbūt nozīmīgs Berodual H bronhodilatatora darbības pavājināšanās ar vienlaicīgu beta blokatoru ievadīšanu.
Hipokalēmiju, kas saistīta ar beta adrenerģisko mimetiku lietošanu, var uzlabot, vienlaikus lietojot ksantīna atvasinājumus, glikokortikosteroīdus un diurētiskos līdzekļus. Tam jāpievērš īpaša uzmanība, ārstējot pacientus ar smagām obstruktīvām elpceļu slimībām.
Hipokalēmija var palielināt aritmijas risku pacientiem, kas saņem digoksīnu. Turklāt hipoksija var palielināt hipokaliēmijas negatīvo ietekmi uz sirds ritmi. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija koncentrāciju serumā.
To jālieto piesardzīgi beta-adrenerģiskos aģentiem pacientiem, kas saņem monoamīnoksidāzes inhibitori un tricikliskie antidepresanti, jo šīs zāles var pastiprināt iedarbību beta-adrenerģiskos aģentiem.
Inhalācijas anestēzijas, halogenētu ogļūdeņražu, piemēram, halotāns, enflurāns vai trichloroethylene, var uzlabot nelabvélīga beta-adrenerģiskiem līdzekļiem uz sirds un asinsvadu sistēmu.

Īpašas instrukcijas:

Pēkšņas gripas pēkšņas progresēšanas un straujās progresēšanas gadījumā (elpas trūkuma dēļ) nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Ilgtermiņa lietošana:
• Pacientiem ar astmu BERDEUAL H jālieto tikai pēc nepieciešamības. Pacientiem ar vieglām hroniskas obstruktīvas plaušu slimības formām simptomātiska ārstēšana, ja nepieciešams (atkarībā no simptomu klātbūtnes), var būt labāka par regulāru ārstēšanu.
• pacientiem ar bronhiālo astmu ir jāapzinās nepieciešamība veikt vai pastiprināt pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu iekaisuma procesu elpceļos un slimības gaitu.
Regulāra lietošana palielinot devu medikamentu, kas satur beta2adrenoretseptorov agonistiem, piemēram, Berodual H, lai atvieglotu bronhu obstrukcijas var izraisīt nekontrolētu degradāciju Slimības gaitas. Gadījumā, ja bronhu obstrukcija vienkārši palielinot devu bēta2 adrenoreceptoru agonistiem, ieskaitot H Berodual vairs ieteicamajiem ilgu laiku, ne tikai nav pamatota, bet arī bīstami. Lai novērstu dzīvību apdraudošas pasliktināšanos slimības jāapsver pārskatīt ārstēšanas plānu pacientam un atbilstošu pretiekaisuma terapija ar inhalējamo glikokortikosteroīdu.
Citi simpatomimētiskie bronhodilatatori jāuzrauga vienlaikus ar Berodual H tikai ārsta uzraudzībā.
Ja nav pietiekami kontrolēts diabēts, nesens miokarda infarkts, smagi sastopami organiskie sirds vai asinsvadu slimība, hipertireoze, feohromocitoma beroduala H jāpiemēro tikai pēc rūpīgas riska / ieguvumu attiecību, it īpaši, ja izmantotās devas pārsniedza ieteicama.
Lietojot simpatomimētiskus līdzekļus, tostarp BERDEUAL H, var novērot sirds un asinsvadu sistēmas blakusparādības. Pēcreģistrācijas dati un literatūras dati satur ziņojumus par retiem miokarda išēmijas gadījumiem, kas saistīti ar beta-adrenoreceptoru agonistu lietošanu. No pacientiem
ar nopietnām sirds slimībām (piemēram, koronārā sirds slimība, aritmija vai smaga sirds mazspēja), kas saņem Flomax H pavada, jābrīdina par nepieciešamību redzēt ārstu, ja sāpes sirdī vai citiem simptomiem, kas liecina par sirds slimības pasliktināšanos. Uzmanība jāpievērš novērtējumu simptomiem, piemēram, elpas trūkums un sāpes krūtīs, jo tie var būt gan plaušu un sirds izcelsmi.
Beta2-adrenoreceptoru agonistu terapijas lietošana var radīt potenciāli smagu hipokaliēmiju.
Berodual H jālieto uzmanīgi pacientiem, kam ir ar noslieci uz akūtu glaukomas, vai pacientiem ar vienlaicīgu urīnceļu obstrukcija (piemēram, labdabīga prostatas hiperplāzija vai urīnpūšļa kakliņa obstrukcija).
Zināmās individuālie ziņojumi par redzes komplikācijām (ieskaitot midriāze, paaugstinātu intraokulāro spiedienu kakta glaukomu, acu sāpes), kas izstrādāts saskarē ar inhalējamo ipratropija bromīdu (ipratropija bromīdu vai kombinācijā ar beta-adrenoreceptoru agonists) acī.
Šajā sakarā pacientiem jāmāca pareizi lietot zāles BEREDUAL N.
Ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu zāļu iedarbību acīs.
Simptomi smaga akūta glaukoma var būt sāpes vai diskomforta sajūta acīs, neskaidra redze, dubultattēlu objektiem un krāsainu plankumu pirms acīm, apvienojumā ar apsārtums acīs dēļ konjunktīvas iesmidzināšanas kuģiem un radzenes tūska. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem kombināciju, liecina izmantot acu pilienus, kas samazina acs iekšējo spiedienu, un nekavējoties konsultējieties ar speciālistu.
Pacienti ar cistisko fibrozi var būt biežāk pakļauti kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
Pēc zāļu BERODUAL H lietošanas var rasties tūlītējas reakcijas.
paaugstināta jutība, ko norāda retos gadījumos, piemēram, nātrene, angioneirotiskā tūska, izsitumi, bronhu spazmas, orofaringeāla tūska un anafilakse.
Zāļu BERODUAL H lietošana var novest pie pozitīviem testu rezultātiem par vielu lietošanu saskaņā ar nemedicīniskām indikācijām (fenoterola klātbūtnes dēļ).
Sportistiem BERODUALA H lietošana fenoterola klātbūtnes dēļ sastāvā var radīt pozitīvus dopinga testu rezultātus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Nav veikti pētījumi par zāļu iedarbību uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismu izmantošanu.
Tomēr pacienti ir jāinformē, ka ārstēšanas ar H berodualom laikā tie var rasties nevēlamas sajūtas, piemēram, reibonis, trīce, izmitināšanu traucējumu acīm, redzes traucējumi, un midriāze. Tāpēc braukšanas vai mašīnu lietošanas laikā ieteicams ievērot piesardzību. Ja pacienti izjūt iepriekš minētās nevēlamās sajūtas, jāatturas no tādām potenciāli bīstamām darbībām kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana.

Izlaiduma veidlapa:
Ieelpota aerosola deva ir 20 μg + 50 μg / devā - 200 devas
10 ml metāla mucā ar dozēšanas vārstu un iemutni ar aizsargvāku. Izsmidziniet ar lietošanas instrukcijām, kas ievietotas kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš
3 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku pārdošanas noteikumi
Pēc receptes

Ražotājs
"Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co" KG ", Vācija, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Jūs varat iegūt plašāku informāciju par šo narkotiku, kā arī nosūtīt savus apgalvojumus un informāciju par blakusparādībām uz šādu adresi Krievijā
SIA "Beringer Ingelheim"
125171, Maskava, Ļeņingradas šoseja, 16A, 3. lpp
Tālr. / Fakss: 8 800 700 99 93

PAKALPOJUMI H

Inhalācijas aerosols, kas tiek ievadīts skaidrā, bezkrāsainā vai viegli iedzeltenā vai nedaudz brūnā šķidrā veidā, kas nesatur suspendētas daļiņas.

Palīgvielas: absolute ethanol - 13,313 mg attīrīta ūdens - 0,799 mg citronskābe - 0,001 mg, tetrafluoroethane (HFA 134a, stimulators) - 39070 mg.

10 ml (200 devu) - metāla kannas ar dozēšanas vārstu un iemutni (1) - iesaiņo kartonu.

Kombinēts bronhodilatatora līdzeklis. Tajā ir divas sastāvdaļas ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - m-holinoblokators un fenoterol hidrobromīds - beta2-adrenomimetiskais

Bronhodilatācija ar ieelpojot ipratropija bromīdu galvenokārt saistīta ar lokālu, nevis sistēmisku antiholīnerģisku iedarbību.

Ipratropija bromīds ir ceturtējais amonija savienojums ar antiholīnerģiskām (parasimptolitārām) īpašībām. Ipratropija bromīds nomāc refleksus, ko mediē vagusa nervs. Antiholīnerģiskie līdzekļi novērš intracelulārās kalcija koncentrācijas palielināšanos, ko izraisa acetilholīna mijiedarbība ar muscarinic receptoru, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Kalcija atbrīvo mediatoru sekundāro mediatoru sistēma, tai skaitā ITP (inositol trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).

Pacientiem ar bronhu spazmām, kas saistītas ar HOPS (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), ievērojami uzlabojās plaušu funkcija (palielināta FEV1 un maksimālā ekspiratīvā plūsmas ātrums 15% vai vairāk) tika konstatēts 15 minūšu laikā, maksimālā iedarbība tika sasniegta pēc 1-2 stundām un lielākajai daļai pacientu ilga līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.

Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotu sekrēciju elpceļos, mukociāļu klīrensu un gāzu apmaiņu.

Fenoterola hidrobromīds selektīvi stimulē β2-terapeitiski adrenoreceptori. Stimulēšana β1-adrenoreceptori rodas, lietojot lielās devās.

Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhu spazmas reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metaholīna, aukstā gaisa un alergēnu iedarbība (tūlītējas tipa paaugstinātas jutības reakcijas). Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru atbrīvošanos no masku šūnām un bronhiālo obstrukciju. Turklāt, lietojot fenoterolu 600 μg devā, tika konstatēts mukociālijas klīrenss.

Zāļu beta-adrenerģiskā iedarbība uz sirdsdarbību, piemēram, sirdsdarbības kontrakciju biežuma un stipruma palielināšanās, ir saistīta ar fenoterola asinsvadu darbību, β stimulāciju2-sirds adrenoreceptori un, lietojot devās, kas pārsniedz terapeitisko, stimulē β1-adrenoreceptori.

Tāpat kā ar citiem beta adrenerģiskajiem medikamentiem, QT intervāls tika pagarināts.ar ja to lieto lielās devās. Lietojot fenoterolu, izmantojot dozētos aerosola inhalatorus (DAI), šis efekts bija mainīgs un tika novērots, lietojot lielākas devas nekā ieteikts. Tomēr pēc fenoterolu lietošanas, izmantojot nebulizatorus (inhalācijas šķīdums flakonā ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt augstāka nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta.

Visbiežāk novērotā β-adrenoreceptoru agonistu ietekme ir trīce. Atšķirībā no ietekmes uz bronhu gludajiem muskuļiem, β-adrenoreceptoru agonistu sistēmiskais efekts var attīstīties toleranci. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav noskaidrota.

Lietojot kombinētu ipratropija bromīdu un fenoterolu, bronhodilatatora efekts tiek sasniegts, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Šīs vielas papildina viens otru, kā rezultātā tiek pastiprināta spazmolītiskā ietekme uz bronhu muskuļiem, un ir nodrošināta lielāka terapeitiskās darbības platība bronhopulmonārās slimības gadījumā, kurai ir elpošanas ceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka beta adrenerģiskās komponentes deva, kas ļauj individuāli izvēlēties efektīvu devu, kurai praktiski nav blakus efektu.

Ar akūtu bronhokonstrikciju Berodual H iedarbība strauji attīstās, kas ļauj to lietot akūtu bronhu spazmas lēkmju gadījumā.

Ipratropija bromīda un fenoterilhidrobromīda kombinācijas terapeitiskais efekts ir vietējas iedarbības rezultāts elpošanas traktā. Bronhodilatācijas attīstība nav paralēla aktīvo vielu farmakokinētiskajiem rādītājiem.

Pēc ieelpošanas 10-39% no injicētās zāļu devas parasti nonāk plaušās (atkarībā no zāļu formas un ieelpošanas metodes). Pārējā deva tiek uzkrāta uz iemutnes, mutē un orofarneksā. Daļa devas, kas tiek novietota orofārnā, norij un nonāk kuņģa-zarnu traktā.

Daļa no devas, kas nokļūst plaušās, ātri sasniedz sistēmisku asinsriti (dažu minūšu laikā).

Nav pierādījumu, ka kombinētās zāles farmakokinētika atšķiras no katra atsevišķā komponenta farmakokinētikas.

Sūkšana un izplatīšana

Absolūta bioloģiskā pieejamība, lietojot iekšķīgi, ir zema (aptuveni 1,5%). Tiek vērtēts, ka fenoterrol hidrobromīda inhalējamās devas vispārējā sistēmiskā biopieejamība ir 7%.

Fenoterola piesaistīšana plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 40%.

Kinoterapijas parametrus, kas raksturo fenoterola sadalījumu, aprēķina pēc plazmas koncentrācijas pēc i.v. ievadīšanas. Pēc iv ievadīšanas plazmas koncentrācijas un laika profilus var raksturot ar 3 kameru farmakokinētikas modeli, saskaņā ar kuru T1/2 ir aptuveni 3 stundas. Šajā 3 kameru modelī redzamā Vd līdzsvara stāvoklī ir apmēram 189 litri (apmēram 2,7 l / kg).

Metabolisms un izdalīšanās

Uzņemtā devas daļa tiek metabolizēta sulfāta konjugātos.

Pēc i / v ievadīšanas 24 stundu urīna analīzes laikā brīvs un konjugēts fenoterols veido attiecīgi 15% un 27% injicētās devas.

Preklīniskie pētījumi parādīja, ka fenoterols un tā metabolīti neietekmē BBB. Kopējais fenoterol klīrenss ir 1,8 l / min, nieru klīrenss - 0,27 l / min. Pēc i / v ievadīšanas kopā ar izotopu iezīmētās devas (ieskaitot pamatsavienojumu un visus metabolītus) ekskrēcija caur nierēm (2 dienu laikā) bija 65%. Kopējā izotopu iezīmētā deva, kas izdalījās caur zarnu, pēc intravenozas ievadīšanas bija 14,8%, un pēc perorālas lietošanas - 40,2% 48 stundu laikā. Kopējā izotopu marķētā deva, kas izdalījās caur nierēm, bija 39% pēc norīšanas.

Sūkšana un izplatīšana

Kopējā ipratropija bromīda sistēmiskā biopieejamība, ko lieto muti un ieelpojot, ir attiecīgi 2% un 7-28%. Tādējādi uzņemtā ipratropija bromīda daļas ietekme uz sistēmisku iedarbību ir nenozīmīga.

Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ir minimāla - mazāk nekā 20%.

Kintētiskie parametri, kas raksturoja ipratropijas izplatību, tika aprēķināti, pamatojoties uz tā koncentrāciju plazmā pēc i / v ievadīšanas. Pastāv strauja divfāzu koncentrācijas samazināšanās plazmā. Šķiet, ka vd līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 176 litri (apmēram 2,4 l / kg). Preklīniskie pētījumi parādīja, ka ipratropijs, kas ir ceturtējais amonija atvasinājums, neietekmē BBB.

Metabolisms un izdalīšanās

Pēc i.v. ievadīšanas aptuveni 60% devas metabolizējas oksidācijas rezultātā, galvenokārt aknās.

Kopējā nātru ekskrēcija (24 stundu laikā) no sākotnējā savienojuma ir aptuveni 46% no intravenozās devas vērtības, mazāk nekā 1% no iekšķīgi lietotās devas un aptuveni 3-13% no zāļu inhalācijas devas.

T1/2 pēdējā fāzē ir aptuveni 1,6 stundas

Kopējais ipratropija klīrenss ir 2,3 l / min, un nieru klīrenss ir 0,9 l / min.

Kopējā ar izotopu iezīmētās devas (ieskaitot pamatsavienojumu un visus metabolītus) ekskrēcija caur nierēm (6 dienu laikā) bija 72,1% pēc IV ievadīšanas, 9,3% pēc perorālas lietošanas un 3,2% pēc inhalācijas. Kopējā ar izotopu iezīmētā deva, kas izdalījusies caur zarnu, bija 6,3% pēc iv ievadīšanas, 88,5% pēc perorālas lietošanas un 69,4% pēc inhalācijas. Tādējādi izotopa iezīmētās devas izdalīšana pēc IV injekcijas tiek veikta galvenokārt ar nierēm. T1/2 sākotnējais savienojums un metabolīti ir 3,6 stundas. Galvenie metabolīti, kas izdalās ar urīnu, tiek vājināti saistīti ar muskariīna receptoriem un tiek uzskatīti par neaktīviem.

Obstošu elpošanas ceļu slimību profilakse un simptomātiska ārstēšana ar atgriezenisku bronhu spazmu:

- hronisks bronhīts, komplicēts vai nav komplicēts ar emfizēmu.

- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;

- I grūtniecības trimestris;

- bērnu vecums līdz 6 gadiem;

- paaugstināta jutība pret šo zāļu lietošanu;

- paaugstināta jutība pret atropīna līdzīgām vielām.

Piesardzības jāizraksta zāles par kakta glaukomu, koronāro artēriju slimības, hipertoniju, nepietiekami kontrolētu cukura diabētu, nesens miokarda infarkts, smagām organiskām slimību, sirds un asinsvadu sistēmas, hipertireozi, feohromocitoma, prostatas hipertrofiju, urīnpūšļa izplūdes obstrukciju, cistisko fibrozi, ir bērni vecāki par 6 gadiem.

Deva tiek iestatīta individuāli.

Krampju mazināšanai pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma ir paredzētas 2 inhalācijas devas. Ja 5 minūšu laikā elpošana netiek atbrīvota, var ievadīt vēl 2 ieelpošanas devas.

Pacients ir jāinformē par tūlītēju ārsta ārstēšanu, ja pēc 4 ieelpošanas devām nav ietekmes, kā arī par vajadzību pēc papildu inhalācijām.

Ilgstošai un intermitējošai terapijai vienu injicēšanu ir paredzēts 1-2 inhalācijas, līdz 8 inhalācijām dienā (vidēji 1-2 inhalācijas 3 reizes dienā).

Bronhiālās astmas gadījumā zāles jālieto tikai pēc nepieciešamības.

Berodual N bērniem jālieto tikai pēc ārsta receptes un pieaugušo uzraudzībā.

Narkotiku lietošanas noteikumi

Pacientam jādod norādījumi, lai pienācīgi izmantotu dozēto aerosolu.

Pirms pirmo reizi lietojat inhalatoru, paņemiet inhalatoru otrādi, noņemiet aizsargvāku un 2 reizes ieelpojiet gaisu, 2 reizes nospiežot kanāla pamatni.

Katru reizi, kad izmantojat izmērītu aerosolu, jums jāievēro šādi noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu.

2. Padariet lēnu, pilnīgu izelpu.

3. Turiet inhalatoru cieši pie iemutis ar lūpām. Bultiņa bultiņa un pudeles apakšdaļa ir vērsta uz augšu.

4. Sāciet ieelpot un vienlaicīgi nospiediet balona apakšā, līdz tiek atbrīvota viena inhalācijas deva. Turpiniet lēnām ieelpot līdz maksimālajam līmenim un turiet elpu vēl dažas sekundes. Tad noņemiet iemuti no mutes un lēnām izelpojiet.

Lai iegūtu otru inhalācijas devu, atkārtojiet soļus no 2. pakāpes.

5. Uzlieciet aizsargvāciņu.

6. Ja aerosola pildspalvveida pilnšļirci nav lietojuši ilgāk par 3 dienām, tad pirms lietošanas, nospiediet pudeles dibenu vienu reizi, pirms parādās aerosola mākonis.

Kopš cilindrs nav caurspīdīgs, vizuāli nav iespējams noteikt, vai tas ir tukšs. Balons ir paredzēts 200 inhalācijām. Pēc šī devu skaita lietošanas tajā var palikt nedaudz šķīduma. Tomēr inhalators ir jāaizstāj, jo pretējā gadījumā nepieciešamo terapeitisko devu nevar iegūt.

Balonā atlikušo zāļu daudzumu var pārbaudīt šādi:

- kratīt pudeli, tas parādīs, ja tajā ir kāds šķidrums;

- Cits veids ir izņemt plastikāta iemuti no pudeles un ievietot pudeli konteinerā ar ūdeni. Tvertnes saturu var novērtēt atkarībā no tā stāvokļa ūdenī (1. att.).

Inhalators jātīra vismaz reizi nedēļā. Svarīgi saglabāt inhalatora iemuti tīru, lai novērstu zāļu lietošanu, kas var bloķēt aerosola izdalīšanos.

Tīrīšanas laikā vispirms noņemiet aizsargvāciņu un noņemiet balonu no inhalatora. Caur inhalatoru ielieciet plūstošu siltu ūdeni, pārliecinieties, ka noņemat zāļu un / vai redzamus netīrumus.

Pēc tīrīšanas kratīt inhalatoru un ļauj tam izžūt bez sildīšanas ierīču lietošanas. Tiklīdz iemutis izžūst, ievietojiet balonu inhalatorā un novietojiet uz aizsargvāciņa.

Plastmasas iemava ir īpaši konstruēta Berodual H devas aerosola devai, un tā kalpo precīzai zāļu devai. Šo iemuti nedrīkst lietot kopā ar citiem izmērītiem aerosoliem. Ir arī neiespējami izmantot Berodual N aerosolu ar citiem adapteriem, izņemot iemuti, kas tiek piegādāts ar balonu.

Tvertnes saturs ir zem spiediena.

Balonu nedrīkst atvērt vai apsildīt virs 50 ° C.

Daudzi no uzskaitītajiem nevēlamiem efektiem var būt zāļu Berodual N. antiholīnerģisko un beta adrenerģisko īpašību sekas. Berodual H, tāpat kā jebkura inhalācijas terapija, var izraisīt vietēju kairinājumu. Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un farmakoloģiskās uzraudzības laikā par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.

Klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte.

Berodual - lietošanas instrukcijas, pārskats, analogi un izdalīšanās veidi (šķīdums vai pilieni ieelpošanai, aerosoli vai aerosola H) nav hormonālais preparāts bronhiālās astmas un hroniskā bronhīta ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā

Šajā rakstā varat izlasīt instrukcijas par nehormonālu narkotiku Berodual lietošanu. Iepazīstināja ar apmeklētāju vietnes apmeklētājiem - šo zāļu patērētājiem, kā arī Berodual lietošanas speciālistu ārstu viedokli viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par šo medikamentu: šīs zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības novērotas, ko ražotājs var nebūt norādījis anotācijā. Berodual analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet sausās klepus uzbrukumu ārstēšanai bronhiālās astmas un hroniskā bronhīta gadījumā pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Berodual ir kombinēta bronhodilatatora zāle. Tajā ir divas sastāvdaļas ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - m-holinoblokators un fenoterilhidrobromīds - beta2-adrenomimetiķis.

Bronhodilatācija ar ieelpojot ipratropija bromīdu galvenokārt saistīta ar lokālu, nevis sistēmisku antiholīnerģisku iedarbību.

Ipratropija bromīds ir ceturtējais amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimptolītiskas) īpašībām. Zāles nomāc refleksus, ko izraisa vagusa nervs, novērš acetilholīna, mediatora, kas atbrīvojas no vagusa nervu galiem, iedarbību. Antiholīnerģiskie līdzekļi novērš intracelulārās kalcija koncentrācijas palielināšanos, ko izraisa acetilholīna mijiedarbība ar muscarinic receptoru, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Kalcija atbrīvo mediatoru sekundāro mediatoru sistēma, tai skaitā ITP (inositol trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).

Pacientiem ar bronhu spazmām, kas saistītas ar HOPS (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), novērota ievērojama plaušu funkcijas uzlabošanās (piespiedu ekspiratīvā apjoma pieaugums 1 sekundē (FEV1) un maksimālā ekspiratīvā plūsmas ātrums par 15% vai vairāk), maksimālā iedarbība tika sasniegta pēc 1-2 stundām un turpināja lielāko daļu pacientu līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.

Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotu sekrēciju elpceļos, mukociāļu klīrensu un gāzu apmaiņu.

Fenoterola hidrobromīds terapeitiskā devā selektīvi stimulē beta2-adrenoreceptorus. Beta1-adrenoreceptoru stimulēšana notiek, lietojot lielas devas (piemēram, ja tiek ievadīta tocolytic iedarbība).

Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhu spazmas reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metaholīna, aukstā gaisa un alergēnu iedarbība (tūlītējas tipa paaugstinātas jutības reakcijas). Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru atbrīvošanos no masku šūnām un bronhiālo obstrukciju. Turklāt, lietojot fenoterolu 600 μg devā, tika konstatēts mukociālijas klīrenss.

Zāles beta-adrenerģiskā iedarbība uz sirdsdarbību, piemēram, sirdsdarbības ātruma un sirdsdarbības palielināšanos, ir saistīta ar fenoterola asinsvadu darbību, sirds beta2-adrenoreceptoru stimulēšanu un, lietojot devās, kas pārsniedz terapeitisko, beta1-adrenoreceptoru stimulāciju.

Tāpat kā citu beta-adrenerģisko zāļu gadījumā, QTc intervāls tika pagarināts ar lielām devām. Lietojot fenoterolu, izmantojot dozētos aerosola inhalatorus (DAI), šis efekts bija mainīgs un tika novērots, lietojot lielākas devas nekā ieteikts. Tomēr pēc fenoterolu lietošanas, izmantojot nebulizatorus (inhalācijas šķīdums flakonā ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt augstāka nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta.

Beta adrenoreceptoru agonistu visizplatītākā ietekme ir trīce. Atšķirībā no ietekmes uz bronhu gludajiem muskuļiem, beta adrenoreceptoru agonistu sistēmiskajai iedarbībai var rasties tolerance. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav izskaidrota.

Lietojot kombinētu ipratropija bromīdu un fenoterolu, bronhodilatatora efekts tiek sasniegts, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Šīs vielas papildina viens otru, kā rezultātā tiek pastiprināta spazmolītiskā ietekme uz bronhu muskuļiem, un ir nodrošināta lielāka terapeitiskās darbības platība bronhopulmonārās slimības gadījumā, kurai ir elpošanas ceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka beta adrenerģiskās komponentes deva, kas ļauj individuāli izvēlēties efektīvu devu, kurai praktiski nav blakus efektu.

Indikācijas

Obstošu elpošanas ceļu slimību profilakse un simptomātiska ārstēšana ar atgriezenisku bronhu spazmu:

  • hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS);
  • bronhu astma;
  • hronisks obstruktīvs bronhīts, vai tas ir vai nav komplicēts ar emfizēmu.

Izlaišanas veidi

Šķīdums ieelpošanai (dažkārt kļūdaini sauc par pilieniem).

Aerosols inhalācijām, ko ievada Berodual N (dažreiz kļūdaini sauc par aerosolu).

Norādījumi par lietošanu un devas

Deva jāizvēlas individuāli. Terapijas laikā nepieciešama medicīniska uzraudzība (ārstēšana parasti sākas ar zemāko ieteicamo devu). Ieteicamas šādas devas:

Pieaugušajiem (ieskaitot vecākiem cilvēkiem) un pusaudžiem vecumā virs 12 gadiem ar akūtu astmu izraisītus uzbrukumus, zāles ordinē 1 ml devā (20 pilieni). Šī deva parasti ir pietiekama, lai ātri mazinātu bronhu spazmas lēkmes vai mērenas bojājumus. Smagos gadījumos, piemēram, intensīvās terapijas nodaļās pacientiem ar zāļu neefektivitāti iepriekš norādītajās devās var būt nepieciešams to izmantot lielākām devām - līdz 2,5 ml (50 pilieni). Maksimālā deva var sasniegt 4,0 ml (80 pilieni). Maksimālā dienas deva ir 8 ml.

Vidēja bronhu spazmas gadījumā vai kā palīdzība ventilācijas ieviešanā ir ieteicama deva, kuras zemākais līmenis ir 0,5 ml (10 pilieni).

6-12 gadus veciem bērniem ar akūtu astmu izraisītus uzbrukumus ātrai simptomu atvieglošanai ir ieteicams parakstīt šo zāļu 0,5-1 ml devā (10-20 pilieni); smagos gadījumos līdz 2 ml (40 pilieni); smagos gadījumos ir iespējams lietot šo medikamentu (pakļaujot medicīniskajai uzraudzībai) ar maksimālo devu 3 ml (60 pilieni). Maksimālā dienas deva ir 4 ml.

Gadījumā, ja mēreni bronhu spazmas vai palīdzība ventilācijas veikšanai, ieteicamā deva ir 0,5 ml (10 pilieni).

Bērniem, jaunākiem par 6 gadiem (ķermeņa masa mazāk nekā 22 kg), ņemot vērā to, ka informācija par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota, ieteicams lietot šādu devu (tikai medicīniskā uzraudzībā): 25 μg ipratropija bromīda un 50 μg fenoterola hidrobromīds = 0,1 ml (2 pilieni) uz 1 kg ķermeņa svara (devā), bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni) (devā). Maksimālā dienas deva ir 1,5 ml.

Narkotiku lietošanas noteikumi

Inhalācijas šķīdums jāizmanto tikai ieelpojot (ar piemērotu smidzinātāju), nevis iekšķīgi.

Ārstēšana parasti sākas ar zemāko ieteicamo devu.

Ieteicamo devu vajadzētu atšķaidīt ar fizioloģisko šķīdumu līdz galīgajam tilpumam 3-4 ml un lietot (pilnīgi), izmantojot smidzinātāju.

Inhalācijas šķīdumu nevajadzētu atšķaidīt ar destilētu ūdeni.

Šķīduma atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; Atšķaidītā šķīduma paliekas jāiznīcina.

Atšķaidīts šķīdums jāizlieto uzreiz pēc sagatavošanas.

Ieelpošanas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidīta tilpuma patēriņu.

Inhalācijas šķīdumu var lietot, izmantojot dažādus smidzinātāju komerciālos modeļus. Devas, kas sasniedz plaušus, un sistēmiskā deva ir atkarīga no izmantotā smidzinātāja veida, un, lietojot Berodual HFA un CFC aerosola devu (atkarībā no inhalatora tipa), tā var būt lielāka par attiecīgo devu. Gadījumos, kad ir sāls skābeklis, šķīdumu vislabāk var izmantot ar plūsmas ātrumu 6-8 l / min.

Ir nepieciešams ievērot inhalācijas ierīces lietošanas, apkopes un tīrīšanas instrukcijas.

Deva tiek iestatīta individuāli.

Astmas lēkmju atvieglošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā līdz 6 gadiem ir paredzētas 2 inhalācijas devas. Ja 5 minūšu laikā elpošana netiek atbrīvota, var ievadīt vēl 2 ieelpošanas devas.

Pacients ir jāinformē, ka, ja pēc 4 ieelpošanas devām nav ietekmes un nepieciešamība pēc papildu inhalācijām, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Devas aerosols BerodualN bērniem jālieto tikai pēc ārsta receptes un pieaugušo uzraudzībā.

Ilgstošas ​​un intermitējošas terapijas gadījumā vienu reizi tiek ievadītas 1-2 inhalācijas, ne vairāk kā 8 inhalācijas dienā (vidēji 1-2 inhalācijas 3 reizes dienā).

Narkotiku lietošanas noteikumi

Pacientam jādod norādījumi, lai pienācīgi izmantotu dozēto aerosolu.

Pirms pirmoreiz izmērītā aerosola izmantošanas veiciet dubultklikšķi uz auduma apakšdaļas.

Katru reizi, kad izmantojat izmērītu aerosolu, jums jāievēro šādi noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu.

2. Padariet lēnu un dziļu elpu.

3. Turiet balonu, piespiediet iemutni ar lūpām. Balonam jābūt vērstam otrādi.

4. Pieejot maksimālo dziļo elpu, tajā pašā laikā ātri nospiediet balona apakšā līdz 1 inhalācijas devai. Turiet elpu vairākas sekundes, pēc tam noņemiet iemutni no mutes un lasi izelpot. Atkārtojiet pasākumus, lai iegūtu 2. ieelpošanas devu.

5. Uzlieciet aizsargvāciņu.

6. Ja aerosola pildspalvveida pilnšļirci neizmanto ilgāk par 3 dienām, pirms uzklāšanas vienu reizi nospiediet pudeles dibenu, līdz parādās aerosola mākonis.

Balons ir paredzēts 200 inhalācijām. Tad cilindru vajadzētu nomainīt. Kaut arī daži saturs var palikt pudelē, zāļu daudzums, kas izdalās ieelpojot, tiek samazināts.

Tā kā balons ir necaurspīdīgs, zāļu daudzumu balonā var noteikt šādi: noņemot aizsargvāciņu, balons tiek iegremdēts ūdenī pildītā traukā. Zāles daudzumu nosaka atkarībā no balona stāvokļa ūdenī.

Iemesls ir jātur tīrs, vajadzības gadījumā to var mazgāt siltā ūdenī. Pēc ziepju vai mazgāšanas līdzekļu lietošanas uzmanīgi izskalojiet muti ar ūdeni.

Plastmasas iemava ir speciāli izstrādāta Berodual H dozēta aerosola devai, un tā kalpo precīzai zāļu devai. Injicatoru nedrīkst lietot kopā ar citiem izmērītiem aerosoliem. Tāpat nav iespējams izmantot dozēto aerosolu Berodual N ar citiem iemutiem.

Blakusparādības

  • anafilaktiska reakcija;
  • paaugstināta jutība;
  • hipokaliēmija;
  • nervozitāte;
  • uzbudinājums;
  • galvassāpes;
  • trīce;
  • reibonis;
  • glaukoma;
  • intraokulāra spiediena palielināšanās;
  • mīdriasa;
  • neskaidra redze;
  • sāpes acīs;
  • radzenes tūska;
  • priekšmeta apļa izskats;
  • tahikardija;
  • aritmijas;
  • priekškambaru mirdzēšana;
  • miokarda išēmija;
  • sistoliskā asinsspiediena paaugstināšanās;
  • paaugstināts diastoliskais asinsspiediens;
  • klepus;
  • faringīts;
  • disfonija;
  • bronhu spazmas;
  • gremošanas tūska;
  • laringīts;
  • sausa kakla;
  • vemšana, slikta dūša;
  • mute;
  • stomatīts;
  • glossīts;
  • kuņģa un zarnu trakta traucējumi;
  • caureja;
  • aizcietējums;
  • nātrene;
  • nieze;
  • angioedēma;
  • muskuļu vājums;
  • muskuļu spazmas;
  • urīna aizturi.

Kontrindikācijas

  • hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
  • tahjaritmija;
  • 1 un 3 grūtniecības trimestri;
  • paaugstināta jutība pret fenoterolu un citiem zāļu komponentiem;
  • paaugstināta jutība pret atropīna līdzīgām zālēm.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Preklīnisko pētījumu dati un cilvēku pieredze liecina, ka fenoterolam vai ipratropija bromīdam grūtniecības laikā nav negatīvas ietekmes.

Jāņem vērā fenoterol inhibitora ietekme uz dzemdes kontraktivitāti.

Zāles ir kontrindicētas 1 un 3 trimestrī (iespēja panākt fenoterola darbaspēka vājināšanu).

Tas jālieto piesardzīgi 2. grūtniecības trimestrī.

Fenoterils nonāk mātes pienā. Dati, kas apstiprina, ka ipratropija bromīds iekļūst mātes pienā, nav iegūts. Tomēr Berodual ir rūpīgi jānorāda barojošām mātēm.

Klīniskie dati par ipratropija bromīda un fenoterilhidrobromīda kombinācijas ietekmi uz fertilitāti nav zināmi.

Īpašas instrukcijas

Pacients ir jāinformē, ka negaidīta strauja elpas trūkuma (elpošanas grūtības) gadījumā Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Jāpatur prātā, ka pacientiem ar astmu Berodual jālieto tikai pēc nepieciešamības. Pacientiem ar vieglu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības formu, simptomātiska ārstēšana var būt vēlama nekā regulāra lietošana.

Pacientiem ar astmu jāzina nepieciešamība veikt vai uzlabot pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu iekaisuma procesu elpceļos un slimības gaitu.

Regulāra biežāk lietoto beta2-adrenomimetiku, piemēram, Berodual, devu palielināšana, lai atvieglotu bronhiālo obstrukciju, var izraisīt nekontrolētu slimības gaitu pasliktināšanos. Gadījumā, ja bronhu obstrukcija vienkārši palielinot devu bēta2 agonistu (ieskaitot Berodual) vairs ieteicamajiem uz ilgu laiku, ne tikai nav pamatota, bet arī bīstami. Lai novērstu dzīvībai bīstamu pasliktināšanos slimības gaitā, jāapsver iespēja pārskatīt pacienta ārstēšanas plānu un adekvātu pretiekaisuma terapiju ar inhalējamo GCS.

Pacientiem ar anamnēzē cistisko fibrozi var būt gremošanas trakta traucējumi.

Citi simpatomimētiskie bronhodilatatori jāievada vienlaicīgi ar Berodual tikai medicīniskā uzraudzībā.

Pacienti jāinformē par pareizu Berodual inhalācijas šķīduma lietošanu. Lai novērstu šķīduma nokļūšanu acīs, ieteicams, lai šķīdums, kas tiek lietots kopā ar smidzinātāju, ieelpotu caur iemutni. Ja nav iemuti, maska ​​jālieto cieši pret seju. Īpaša uzmanība jāpievērš tam, lai aizsargātu acis pacientiem, kam ir tendence attīstīties glaukomai.

Berodual jālieto uzmanīgi pacientiem ar noslieci uz akūtu glaukomas, vai pacientiem ar vienlaicīgu urīnceļu obstrukcija (piemēram, labdabīga prostatas hiperplāzija vai urīnpūšļa kakliņa obstrukcija).

Sportistiem Berodual lietošana fenoterola klātbūtnes dēļ sastāvā var radīt pozitīvus dopinga testu rezultātus.

Zāles satur konservantu - benzalkonija hlorīdu un stabilizatoru - dinātrija edetāta dihidrātu. Inhalācijas laikā šie komponenti var radīt bronhu spazmas jutīgiem pacientiem ar elpošanas ceļu hiperaktivitāti.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un vadības mehānismus

Nav veikti pētījumi par zāļu iedarbību uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismu izmantošanu. Tomēr pacienti jābrīdina, ka ārstēšanas laikā ar Berodual viņiem var rasties šādas nevēlamās sajūtas kā reibonis, trīce, acu izmitināšanas traucējumi, midirazi un redzes miglošanās. Tāpēc braukšanas vai mašīnu lietošanas laikā ieteicams ievērot piesardzību. Ja pacienti izjūt iepriekš minētās nevēlamās sajūtas, jāatturas no tādām potenciāli bīstamām darbībām kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana.

Narkotiku mijiedarbība

Beta adrenomimetiki un antiholīnerģiskie līdzekļi, ksantīna atvasinājumi (ieskaitot teofilīnu), var uzlabot Berodual bronhodilatatora iedarbību.

Vienlaikus lietojot citus beta adrenerģiskos antiholīnerģiskos līdzekļus, sistēmiskos līdzekļus, ksantīna atvasinājumus (piemēram, teofilīnu), blakusparādības var palielināties.

Iespējams, būtisks Berodual bronhodilatatora darbības pavājināšanās, vienlaicīgi izmantojot beta blokatorus.

Hipokalēmiju, kas saistīta ar beta adrenomimetiku lietošanu, var uzlabot, vienlaicīgi izmantojot ksantīna atvasinājumus, kortikosteroīdus un diurētiskos līdzekļus. Šo faktu jāpievērš īpaša uzmanība, ārstējot pacientus ar smagām obstruktīvām elpošanas ceļu slimībām.

Hipokalēmija var palielināt aritmijas risku pacientiem, kas saņem digoksīnu. Turklāt hipoksija var palielināt hipokaliēmijas negatīvo ietekmi uz sirds ritmi. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.

Beta-adrenerģiskās zāles rūpīgi jānorāda pacientiem, kuri saņēma MAO inhibitorus un tricikliskos antidepresantus, jo Šīs zāles var uzlabot beta-adrenerģisko līdzekļu iedarbību.

Inhalējamu halogenēto anestēzijas līdzekļu, tādu kā halotāns, trihloretilēns vai enflurāns, lietošana var uzlabot beta adrenerģisko zāļu iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu.

Berodual kombinētā lietošana ar kromoglicīnskābi un / vai glikokortikosteroīdiem palielina terapijas efektivitāti.

Analogi no narkotiku Berodual

Aktīvās vielas zāļu Berodual struktūras analogu nav. Tomēr farmakoloģiskajā grupā ir analogi (beta-adrenomimetiķi kombinācijās):

  • Biastena;
  • Ditek;
  • Intal Plus;
  • Ipramol Steri-Neb;
  • Kashnol;
  • Salīdzināms;
  • Combipek;
  • Seretide;
  • Seretide Multidisk;
  • Symbicort Turbuhaler;
  • Tevacomb;
  • Foradil Combi.